期刊简介

               本刊是目前国内关于这门学科唯一的学术性期刊。刊用论文出版周期一般不超过半年,被国内外学者认为是信息量大、内容新颖、选题优秀的特色科技期刊。《中国科学引文数据库》来源期刊,《中国学术期刊综合评价数据库》全文收录期刊,万方数据系统和长江数据系统最早纳入的科技期刊。                

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  • 杂志名称:数理医药学杂志
  • 主管单位:湖北省教育厅
  • 主办单位:武汉大学,中国工业与应用数学学会,医药数学专业委员会
  • 国际刊号:1004-4337
  • 国内刊号:42-1303/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:中国医药数学会颁发的《中国优秀特色期刊奖》、《现代计量医学最佳论坛奖》期刊收录:知网收录(中), 国家图书馆馆藏, 维普收录(中), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中)
数理医药学杂志2006年第01期

非虚假设Ⅳ期临床试验的设计与分析

程豪为;孙爱民;赵国龙

关键词:有效对照, 临床试验, Monte-Carlo方法, 非虚假设, 分层
摘要:目的:论述非虚假设Ⅳ期临床试验的设计与分析.方法:按治疗-对照差与小可识别差量的比较建立非虚假设.将临床试验的每个中心看作一个层,以层样本分数为权作加权平均得综合治疗-对照差及其期望和方差.由此构造非虚假设分层设计基本关系式,进而推导出非虚假设Ⅳ期临床试验所需样本量和检验统计量.以MonteCarlo方法展示其行为.结果:当小可识别差量取零时,它还原为传统的虚假设Ⅳ期临床试验所需样本量和检验统计量,其观测功效与预定功效吻合.结论:这种临床试验可用于建立试药对于有效对照的临床优效性或非劣效性.