期刊简介

               本刊是目前国内关于这门学科唯一的学术性期刊。刊用论文出版周期一般不超过半年,被国内外学者认为是信息量大、内容新颖、选题优秀的特色科技期刊。《中国科学引文数据库》来源期刊,《中国学术期刊综合评价数据库》全文收录期刊,万方数据系统和长江数据系统最早纳入的科技期刊。                

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  • 杂志名称:数理医药学杂志
  • 主管单位:湖北省教育厅
  • 主办单位:武汉大学,中国工业与应用数学学会,医药数学专业委员会
  • 国际刊号:1004-4337
  • 国内刊号:42-1303/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:中国医药数学会颁发的《中国优秀特色期刊奖》、《现代计量医学最佳论坛奖》期刊收录:知网收录(中), 国家图书馆馆藏, 维普收录(中), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中)
数理医药学杂志2002年第02期

通过研究入选病例的分组差别探讨临床试验中的主观性偏差

陶立波

关键词:病例, 分组, 新药临床试验, 主观性, 偏差, 试验结果, 病人, 主观因素, 药物治疗, 医生, 症状, 新药开发, 如实反映, 人员, 科学评价, 观测记录, 分析资料, 不良反应, 准确性, 双盲法
摘要:临床试验是新药开发中的重要一环,通过临床试验,可验证新药的疗效和不良反应,从而对新药是否有效、安全作出科学评价.新药临床试验一般采用盲法,以避免主观因素对试验结果的影响.因为在临床试验中,如果实施试验的研究人员了解了分组情况,比如说:治疗病人的医生知道了哪些病人是用试验药物治疗的、哪些病人是用安慰剂的,那么在记录病人情况、症状时就容易对两组病人采用不同的标准对待,终造成试验结果的不可靠.临床试验中所实施的盲法,一般是双盲法,即受试的病人不知道自己的分组情况、实施治疗的医生也不知道其分组情况,这样,病人如实反映自己的感受和症状、医生也准确的观测记录病人的情况,试验结果就可靠.有时也可实施三盲,即收集、分析资料的研究人员也不了解分组情况,以进一步保证试验结果的可靠性.然而,在实际工作中,即使研究者小心谨慎,也很难完全避免主观因素造成的影响.有许多因素,会影响研究者的心态,使试验结果受到影响.本文通过对临床试验中主观因素引起的偏差的探讨,可对提高临床试验的科学性、准确性有所帮助.